12月10日至12日，黑龙江省药品监督管理局委派组长刘丽，成员谢华、张莉、闫虹、王寅冬等5人组成的检查组，对我院进行药物临床试验（GCP）机构现场监督检查。党委书记、院长井中旭，副院长王伟明，党委副书记、纪委书记、伦理委员会主任委员蔡萧君，药物临床试验机构办公室主任张树明、伦理委员会办公室主任蒙艳丽及机构办公室、伦理办公室人员、相关专业组负责人、骨干参加会议。
检查组组长刘丽首先介绍了检查组成员并宣读了检查通知和检查组工作纪律。她同时明确了此次检查的目的、所涵盖的范围以及整个流程。井中旭院长代表我院对专家组的到来表示热烈欢迎，并宣读了《廉洁自律承诺书》。蔡萧君副书记、张树明主任及专业组负责人先后代表伦理委员会、临床试验机构办公室、各专业组及抽检项目通过PPT形式分别向检查组进行了工作汇报。 检查期间，检查组先后对我院药物临床试验机构办公室、伦理办公室、抽检专业组及新增专业组进行了现场检查和考核。重点查看临床试验用房间、仪器设备等硬件设置、管理制度和SOP等文件体系的建设，对相关人员就主要研究者参与注册类药物临床试验过程、相关知识、临床试验技术、医院内部临床试验管理运行流程等进行了专业、细致的考核提问和现场指导。 检查组对我院领导高度重视药物临床试验机构的建设工作给予充分肯定，对医院的精心组织迎检和积极配合检查表示了感谢，将检查中发现的问题和不足进行了反馈，并提出了非常宝贵的意见和建议。 井中旭院长表示，感谢检查组专家的辛勤付出和悉心指导。我院将以此次检查为契机，按照专家们的意见和建议，进一步细化各项工作流程，完善管理制度，提升机构管理能力和临床试验水平，为医院高质量药物临床试验奠定基础。 此次新增GCP专业备案现场检查的圆满落幕，不仅意味着我院药物临床试验体系又迈上了新的台阶，更是推动我院作为研究型医院更进一步的关键。未来，我们将持续深化临床试验全流程的精细化管理。通过不断提升临床研究的品质，我们将为医院的科研创新和学科发展注入源源不断的动力，同时为医药卫生事业的繁荣做出我们的贡献。 供稿：药物临床试验机构办公室、伦理委员会办公室 编辑：杜 丹 审定：王少庸
